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戴维医疗2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-09 17:48    来源媒体:同花顺

戴维医疗(300314)(300314)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

(一)、总体经营情况

2019年,面对严峻的国内外宏观经济形势及日益加剧的医疗器械市场竞争,公司管理层及全体员工齐心协力,紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作。公司以健康持续发展、提高效率为前提,从实际出发,立足于自有优势产品领域,持续不断加大产品创新和品牌推广,加强研发与营销体系建设,同时继续推进管理规范化工作和科学管理体系的建设,提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。

报告期内,公司整体经营稳健,经营质量稳步提升,资产、经营和财务状况表现良好。公司实现营业收入35,635.21万元,比上年度增长18.67%;营业利润7,200.87万元,比上年度增长69.84%;归属于上市公司股东的净利润为6,205.66万元,比上年度增长115.38%。

报告期内,归属于上市公司股东的净利润较上年度大幅增长,主要受以下因素综合影响:

随着公司产品结构不断优化,公司主营的婴儿保育设备产品销售收入及利润贡献总体保持稳定增长态势;全资子公司维尔凯迪业务规模不断扩大,主营产品吻合器销售收入大幅增长;公司资产减值损失较上年减少。

报告期内,公司婴儿保育设备产品及吻合器系列产品经营情况如下:

婴儿保育设备:

报告期内,公司管理层按照年度经营计划,专注于主营业务的稳健快速发展,加大技术研发及市场推广工作活动,积极开拓销售渠道,进一步增强产品和服务的竞争力,取得了较好的经营成果,达成了公司规划的销售目标,公司总体发展保持良好势头。

报告期婴儿培养箱营业收入为15,962.98万元,占主营业务收入的45.31%,比上年同期增长3.86%;婴儿辐射保暖台营业收入为6,146.64万元,占主营业务收入的17.45%,比上年同期增长6.39%;新生儿黄疸治疗设备营业收入为2,445.71万元,占主营业务收入的6.94%,比上年同期降低0.68%。

吻合器:

全资子公司维尔凯迪自2014年取得《医疗器械生产企业许可证》以来,开始进入外科手术器械领域。维尔凯迪着眼于外科手术市场需求,专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器,先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。截止报告期末,维尔凯迪已累计取得11项医疗器械注册证,相继推出全新设计的直线型切割吻合器、直线型吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、腔镜切割吻合器、腹腔镜用穿刺器、腔镜用电动切割吻合器、弧形切割吻合器、脐带剪断器等产品。在加大新产品开发力度的同时,维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广,持续加大市场开发和营销力度,以进一步提高知名度和影响力。近年来凭借其产品可靠的品质和优质的服务,获得了终端市场的认可,产品逐渐进入全国各大主流三甲医院,并打开了国际市场。报告期内,维尔凯迪实现营业收入4,946.47万元,比上年同期增长173.61%;净利润-80.46万元,亏损金额较上年同期大幅减少,经营业绩得到持续改善。

(二)、技术研发方面

报告期内,公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求和公司发展为出发点,不断加大创新投资力度,提高创新与成果转化效率。报告期内,公司的研发投入为4,032.80万元,较上年同期增长42.73%,在研项目共计24项,目前正按计划有序推进。

专利:报告期内,公司新增取得授权专利16项,其中发明专利4项,实用新型专利9项,外观设计专利3项。子公司维尔凯迪新增取得4项发明专利,4项实用新型专利,1项外观设计专利。公司产品INCUBATOR(婴儿培养箱)取得了由美国专利商标局颁发的发明专利证书;维尔凯迪产品痔疮手术用扩肛器取得了由大韩民国专利厅颁发的外观设计专利证书。

产品注册证:报告期内,公司自主研发并取得了婴儿T-组合复苏器NEO-II注册证,该产品用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供呼吸急救,包括正压通气复苏、负压吸引清理呼吸道以及氧供给功能。

维尔凯迪自主研发并取得了一次性使用直线型切割吻合器及钉仓注册证、一次性使用脐带剪断器注册证。一次性使用直线型切割吻合器及钉仓供切断并封闭新生儿脐带残端用。一次性使用脐带剪断器用于新生儿脐带处理,操作简单方便,且不牵拉脐带,避免了对新生儿的伤害,并能保证两端同时断脐,无溅血危险,避免医务人员被血液感染。

此外,报告期内公司产品YP-3000婴儿培养箱获得了由美国食品药品管理局颁发的FDA认证,正式获得美国市场准入许可,标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质,对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。公司产品手动推车、医用隔离垫、急救担架及维尔凯迪产品气道连接管和气源连接管获得了由宁波市市场监督管理局核发的第一类医疗器械备案凭证。

上述专利、注册证及备案凭证的取得,进一步提高了公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。

(三)其他管理方面

1、公司治理方面:公司严格按照监管部门的相关要求,进一步建立和完善公司的内控体系,充分发挥各项职能管理在企业运营中的作用。报告期内,公司结合实际经营情况,对照《公司法》、《上市公司治理准则》等相关要求对《公司章程》作了修改、补充和完善,并顺利完成了董事会、监事会的换届选举工作。为支持和促进全资子公司维尔凯迪的经营发展,公司以自有资金人民币3,000万元对维尔凯迪进行增资。另外,为优化公司管理架构,公司将持有的全资子公司甬星医疗的100%股权划转至维尔凯迪,划转后甬星医疗变更为公司全资孙公司。

2、安全生产方面:公司始终坚持“安全第一、预防为主”的方针,全面落实安全生产责任制,深入开展隐患排查治理工作,持续推进安全生产标准化建设工作。报告期内,公司安全环保部门举行了全员消防知识讲座、安全消防演练、紧急疏散演练,使安全生产理念得以全面普及与贯彻,切实保障了公司安全有效的生产环境。另外,公司取得了由北京航协认证中心有限责任公司颁发的《环境管理体系认证证书》和《职业健康安全管理体系认证证书》,上述两项证书的获得,标志着公司在环境管理和职业健康安全管理方面得到进一步完善,相关管理更加科学化、规范化和制度化,对公司的生产经营和业务拓展将产生积极影响。

3、投资者管理方面:公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定,通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内,公司组织召开了2018年度业绩网上说明会,开展了“5.15全国投资者保护宣传日”主题活动,对互动易平台的投资者提问及时进行了回复。同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务,进一步加强了公司与投资者的交流,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。

截至报告期末,公司及其子公司、孙公司共计拥有医疗器械注册证共计44项,相较于去年同期的38项,增加了6项,均在有效期内,无处于注册申请中的医疗器械注册证。已获注册证的具体情况如下:二、核心竞争力分析

医疗器械业

报告期内,公司的核心竞争力未发生重大改变,公司的核心竞争力主要体现在以下方面:

1、公司品牌优势

历经近30年的发展,公司的生产规模在国内名列前茅,大规模化的生产,不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升,也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院,产品覆盖率广,深得客户信赖。同时,公司在国际市场已发展40多家代理商,产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家,并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一,也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前,公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”,同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。

2、快速响应优势

公司坚持市场驱动型的自主创新经营模式,公司销售模式建立了以市场需求为导向的、权责明确、激励到位、运转有效的快速联动机制,使得公司能在准确把握市场需求的同时,从研发、生产和营销的各个环节作出响应,实现快速开发、生产和销售,从而迅速地满足客户的需求。公司具有雄厚的婴儿保育设备研发实力、丰富的行业经验和完善的营销网络,这也为公司快速响应市场需求提供了坚实的基础。规模化生产优势和快速联动机制,使公司与同行业企业相比具有更敏捷的快速响应市场需求能力。

3、技术研发优势

公司自成立以来,专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售,在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术,引领国内行业技术和产品趋势;公司参与了《医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分:转运培养箱安全专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作,相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员,进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末,公司及下属全资子公司、全资孙公司累计拥有专利129项,正在开发的研发项目24项,为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时,为保证产品质量,公司进行了产业链延伸,产品关键零部件通过自行设计,由公司自行生产或委托专业加工厂生产,既防止了核心技术泄密,又保证了产品质量的稳定性,形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解,能够提供专业化的服务、发展专业化的技术,从而在行业中具备更强的竞争力。

4、完善的售后服务优势

医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求,由于公司产品用户的特殊性,公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命,将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程,确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。

公司不仅注重生产经营过程中的质量保障,同时还注重客户使用中的产品质量保障,公司在全国遍布有稳定的售后服务团队,为全国客户及时提供维护及指导,保证客户产品在使用过程中不存在差错,公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效,也提升了公司产品的美誉度,使得客户买得放心,用得安心。

5、产品高性价比优势

公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备,是公司历经20多年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点,在国内具有较明显的技术和功能优势,公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比,公司产品性能差距较小,但价格远低于国际知名品牌,具有明显的高性价比优势。

6、完整产品系列优势

公司经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,现已形成多种丰富的产品系列,公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列以及子公司维尔凯迪的吻合器系列。公司其它产品还包括低压吸引器、远红外加温器、呼吸复苏(器)囊、婴儿无接触输氧头罩、婴儿光疗防护眼罩、母婴同室婴儿床和婴幼儿头部固定架等。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求,快速满足不同客户的个性化、多样化需求。三、公司未来发展的展望

(一)行业格局和趋势

二十一世纪以来,中国经济实现飞跃式发展,国民生活水平和质量得到巨大提升,各项社会福利逐步完善,幸福感呈指数型上升。而医疗大健康产业作为关系民生的重要产业,也得到了长足发展。医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业,其刚性需求将长期存在,医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。相比发达国家,我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近30年的快速发展,现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。公司目前主要以生产婴儿保育设备和吻合器产品为主。

在医疗器械领域,婴儿保育设备是一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等。婴儿保育设备对早产儿、病患儿、新生儿健康成长,增强体质,降低婴儿疾病率,提高人民生活幸福指数具有重要意义。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

现阶段中国医疗器械行业不断发展,生产技术水平不断提高,但政策、市场和新技术仍然是影响其发展的三大主要因素。

1、国家政策扶持

医疗器械行业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一,因此,世界各国普遍重视医疗器械行业发展的战略地位。近年来,为鼓励我国医疗器械行业健康快速发展,国家先后出台了一系列相关行业鼓励政策。

(1)我国出台的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械,形成进口替代,自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平,并强调公立医院须优先配置使用国产医用设备和器械。

(2)十八届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》提出,为促进人口均衡发展,完善人口发展战略,全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策,积极开展应对人口老龄化行动。二胎政策的全面放开,将会刺激相关消费需求的增长,进一步助推医疗器械行业的发展。

(3)《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一,提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。《“十三五”国家科技创新规划》特别强调,“十三五”期间将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等。《“健康中国2030”规划纲要》提出,未来15年,将深化药品、医疗器械流通体制改革,强化药品、医疗器械安全监管,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。

(4)2018年11月,新版《创新医疗(002173)器械特别审批程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的时效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项更优先办理,使得程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

以上政策的颁布,有力地促进了医疗器械行业的发展。随着政府扶持力度的逐渐加大,我国医疗器械行业迎来了快速发展的机遇,同时也打开了国产医疗器械的市场。

2、市场供求状况

随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。全球医疗器械市场规模稳步提升,尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势,发展潜力巨大。医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动,另一方面从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定。从医疗卫生机构投资方面来看,受政策推动,民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍会快速增长,卫生部门对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求,进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间;从我国居民的医疗服务需求方面来看,由于人均可支配收入提高,医疗保险的覆盖率和报销比例提升,居民保健意识增强,我国医疗支出不断提升。

随着二胎政策的全面放开,市场上高龄产妇逐渐增多,早产儿、新生儿患病几率增加,孕产妇入驻妇产科医院人数的逐步增多,使得医院对于相关医疗器械的需求不断增加,因此,婴儿保育设备行业的市场已经形成。随着国内生产商的崛起,进口依赖被打破,婴儿保育设备普及面不断扩大。当前国内保育行业市场化程度较高,国内外产品共存,国产设备性价比的提升,使得其在市场上占据了一定的优势。我国婴儿保育设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加,给婴儿保育行业带来了巨大的发展空间。但是,随着二胎政策的落实,与之也带来了一些问题,其一,由于国家政策的出台,越来越多的企业竞相参与进来,加上国外公司的涌入,市场竞争压力不断加大;其二,通过这几年的新生儿出生率来看,二胎政策效应没有得到一个质的飞跃,很多家庭因为各种原因而放弃二胎,这与国内整体经济形势、教育医疗资源等多方面环境要素的匹配有直接关系。

全资子公司维尔凯迪主营产品吻合器属于外科手术器械。随着手术方式由开放式手术向微创手术的过渡,各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。目前,我国二、三线医院微创手术比例比较低,因此我国微创手术仍有较大发展空间。其中腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法,是未来手术发展的一个必然趋势。随着我国医疗体制改革的深入,国家鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。随着地县级医院吻合器的推广普及和保险覆盖人群比例的提高,吻合器市场将迎来高速发展。目前整个吻合器市场为外资主导,内资为辅的竞争格局。腔镜吻合器由于技术要求较高,基本为外资厂商所垄断,其他类型的吻合器国内企业则在不断进行进口替代。吻合器设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加,给行业带来了巨大的发展空间。

因此对于公司而言,机遇与挑战并存,面对复杂的市场形势和环境,我们应紧抓政策红利,深化改革,去迎接下一个挑战。

3、技术发展情况

医疗器械是一个与国家基础工业发展水平紧密相关的行业。早期,由于工业价值链各环节、综合经济实力等原因,中国的医疗器械制造水平处于低端水平,大多数产品是一些技术含量不高、价格低廉的低值耗材。我国的医疗器械生产企业规模明显小于国外企业,可以说存在着巨大差距,尤其是高端医疗器械市场,国外企业仍处于垄断地位。但经过多年的努力,国内医疗器械生产技术、产品质量有了显著提升。像云计算技术的出现,有效地解决了医疗信息孤立、管理难度大的问题,它能够整合各类医疗资源,为信息的交流互通提供平台;遥测监护技术是通过有线或无线的方式对生命体的生理参数进行数据采集和监护;应运而生的监护仪等设备,使得婴儿保育设备的技术性能日趋完善。由于计算机技术、微电子技术、医学生物材料等高新技术的应用,一批高新技术产品应运而生,促进了行业由早期的跟踪仿制向自主创新转变。受新技术发展的影响,婴儿保育设备行业具有较大的发展潜力。

对于吻合器而言,其综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,已有部分产品进入了第三代产品市场,在国内吻合器市场多家吻合器生产企业的产品处于第二代,公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。未来随着微创手术的逐步普及,以及医保覆盖范围的扩大,我国吻合器市场前景广阔。

医疗器械行业的未来充满着机遇和挑战,一方面该产业面临着来自监管和资金方面的压力,另一方面技术创新让医疗器械产业大为受益,互联网信息技术、云数据等都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。

(二)公司发展战略

公司作为婴儿保育设备行业的专业供应商,将继续发挥在品牌、技术、售后等方面的优势,公司紧抓整个行业快速发展的大好时机,立足于主业,本着稳健和高效的原则,不断提升自身的盈利能力,扩大市场规模,围绕孕产行业进行全面布局发展。并将持续深入贯彻以下发展战略:“锤炼产品质量,敢做育婴设备先行者;铸造民族品牌,争当国内市场排头兵。将公司打造成为世界闻名、国内领先的婴儿保育设备专业制造商。同时子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求,专业化生产多个系列的一次性使用吻合器,不断践行“安全有效、精益创新、保质求量”的质量方针,坚持以社会责任感、质量至上、科技为本、诚实正直、从为人类造福的工作中盈利的核心价值观。为用户提供高品质产品和优质的服务,延续生命,服务人类。

将公司打造成全国最大的微创外科手术器械生产基地。

(三)2020年度经营计划:

2020年度,公司将围绕企业发展战略重点做好以下几项工作:

1、市场营销方面

公司将依托完善的营销渠道基础,继续优化市场布局,打造更加完善的营销服务团队。一方面,加大市场推广力度,借助医疗器械展会、行业学术会议以及新媒体等多种媒介进行品牌宣传,提升公司品牌形象,为销售的拓展奠定良好的基础。

另一方面,对营销人员及代理商进行全方位的培训及考核,进一步提高整个营销团队的专业技能。同时,进一步完善现有的售后服务体系,提高客户满意度,不断增强公司的竞争力。

2、技术研发方面

技术研发是公司的核心竞争力,是公司未来发展的根本保障。2020年公司将继续立足于主业,稳步推进研发工作,根据客户需求以及对未来市场前景的判断,在现有技术平台的基础上,建立更为全面有竞争力的研发体系。一方面,积极推进产品的研发工作,快速推出满足市场需求的新产品,巩固和扩大公司在行业中的技术优势和技术影响力,增强公司核心竞争力。

另一方面,继续培养和引进多学科、多层次的技术人才,构建高水平的研发团队。此外,完善原有的管理机制与激励机制,以充分调动研发人员的积极性,从而保障高效率、高质量、高转化率的研发工作。

3、人力资源方面

人才是公司发展的核心力量,是可持续发展的基础,高质量的研发体系和高效率的营销体系建设均离不开人才。2020年,公司将继续加强人才梯队建设,为公司发展提供人才基础。一方面,通过内部培养与外部招聘的方式,补充人力资源存量。另一方面,加强对员工的职业培养,提升员工的业务能力与整体素质。此外,进一步完善绩效考核制度,充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性。

4、公司治理方面

公司将严格遵守国家法律法规和公司章程的规定,进一步推进完善内控制度体系、投资者关系管理等工作,建立健全各项公司治理相关的制度并规范落实。同时进一步加强对下属子公司的经营目标责任考核体系建设,并充分发挥公司审计部门的审计监督职能作用,以加强对其的有效管控。对子公司在业务经营、市场拓展、发展方向等方面给予协助与指导,以确保公司整体战略目标的实现。

(四)、主要风险及应对

1、行业监管风险

医疗器械行业关系到人体健康和生命安全,属于国家重点监督管理的行业,我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理,同时,国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。

公司将积极顺应国家政策和监管要求,按照公司质量控制体系规范运行,加强生产全过程质量控制和管理,不断提升项目运营管理水平,确保公司经营适应政策变化,防范行业监管风险。

2、市场竞争加剧的风险

随着国内医疗器械行业的快速发展,众多国内外企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势,尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。此外,公司产品外销收入的逐步扩大,可能将会引起国际行业巨头的关注,国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段,给公司出口业务的拓展带来一定影响。

公司采取的应对措施:采取通过加大研发力度,提升产品科技含量,研发、设计更具人性化、差异化的产品,提高品牌知名度,在市场中形成自己独特的优势,以提高自身的抗风险能力。

3、技术风险

医疗器械市场竞争激烈,产品更新换代速度较快,产品生命周期不断缩短,对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品,如果研发投入不足,将导致产品被市场淘汰。此外,如果不能按照计划开发出新产品,公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长,也将会影响公司新产品的推出,从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。

公司采取的应对措施:通过不断加大研发力度,提升产品科技含量,增加科研投入,加大与终端客户及科研院所的密切合作,不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时,引进专业技术人员,与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议,给予核心技术人员更宽松的发展空间,建立起有效的研发管理体系。

4、公司高新技术企业证书到期重新认定未获通过的风险

2020年,公司将进行高新技术企业的重新认定工作,若重新认定获得通过,公司将继续获得税收优惠;若重新认定未获通过,将直接影响公司当期及以后各期的经营业绩。

公司采取的应对措施:为迎接高新技术企业重新认定工作,公司将进行积极的前期准备工作,同时,继续保持与加强自身的核心竞争优势,从技术研发、产品多样化、高性价比、完善的售后服务等多方面来做到精细管理、合规运作,使其符合高新技术企业相关标准及要求。

5、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险

自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,公司高度关注疫情发展情况。各地采取多种手段防控疫情,导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利益相关方均受到不同程度影响。随着疫情在全球蔓延,对于公司的海外销售业务、海外采购以及全年销售业绩可能带来的影响存在不确定性。

公司采取的应对措施:公司在做好自身防疫工作的前提下,积极做好生产经营。公司目前现金流充裕,可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部分海外原材料的供应,公司进行针对性备货,同时积极寻找新的可替代资源。公司会密切关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响,最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。

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