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卫健委发文加强抗菌药物临床管理 康美药业或将易主 | 医资日报

时间:20-07-24 18:09    来源:金融界

板块行情

7月24日,申万医药生物指数报收12007.91点,当日下跌5.85%,在28个申万一级行业中排在第3位。板块整体成交额1692.57亿元,平均换手率3.19%。细分板块中,中药下跌4.76%,医药商业下跌5.59%,化学制药下跌5.73%,生物制品下跌5.97%,医疗服务下跌6.24%,医疗器械下跌6.45%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间7月24日15:00,海外新冠肺炎累计确诊15594552例,累计治愈9526845例,累计死亡631578例。其中,当日新增确诊248549例,新增治愈120177例,新增死亡9053。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(4169991例)、巴西(2287475例)、印度(1288108例)、俄罗斯(793720例)、南非(408052)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,7月23日,国内新增确诊21例,其中,6例为境外输入病例,15例为本土病例(新疆13例,辽宁2例)。

· 7月23日,国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》要求,医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式,优化抗菌药物供应目录。制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时,除按规定保证品种规格数以外,遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。此外,通知还要求各地结合新冠肺炎疫情防控,进一步加强临床检验实验室建设。三级综合医院、传染病专科医院以及县域内1家综合实力强的县级医院,要具备新型冠状病毒核酸检测能力;其他二级以上医院逐步达到开展新型冠状病毒核酸检测的条件。

· 7月23日,国家药监局发布关于25批次药品不符合规定的通告。通告显示,经河南省食品药品检验所等9家药品检验机构检验,标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等14家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

· 7月23日,康美药业发布公告称,公司收到控股股东康美实业投资控股有限公司的通知,康美实业正在筹划重大事项,该事项可能导致公司控股权发生变更,公司控制权变更的具体方式将严格遵守相关规则的要求。

· 7月23日,罗氏制药发布2020上半年业绩报告。报告显示,受新冠疫情影响,营收和盈利均有所下滑。罗氏制药上半年实现总收入293亿瑞士法郎,同比下滑4%,其中制药业务实现收入232亿瑞士法郎,同比下滑4%。该公司上半年净利润也下降5%,从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎。

· 7月24日,中国生物制药发布公告称,公司CEO谢炳旗下公司Validated Profits Limited拟以每股10.5港元配售3亿股公司股份,较昨日收盘价10.88港元折价约3.5%,预期配售事项将于2020年7月28日完成。

· 7月24日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。注射用SHR-1806符合药品注册的有关要求,获准开展晚期恶性肿瘤的临床试验。目前全球尚未有同靶点药物获批上市,罗氏、百时美施贵宝、辉瑞等均有同类药物处于临床早期开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。

· 7月24日,信立泰发布公告称,公司子公司雅伦生物科技(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora®)《医疗器械注册证》。

· 7月24日,基石药业宣布,美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。

· 7月24日,科华生物发布公告称,公司产品甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)、糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得医疗器械注册证。

· 7月24日,现代制药发布公告称,公司全资子公司国工有限收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸右美托咪定注射液”药品注册批件。盐酸右美托咪定注射液主要用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

个股涨跌

7月24日,申万医药生物板块337只交易个股中共24只上涨。其中,翰宇药业、康芝药业、葫芦娃、英特集团、博晖创新等涨停,威尔药业等涨幅居前。海南海药、丰原药业、山河药辅、博腾股份、天坛生物、华大基因、美诺华、明德生物、博雅生物、戴维医疗(300314)、赛升药业、天宇股份、振德医疗、英科医疗、众生药业、金城医药、马应龙等跌停,赛诺医疗、成都先导、三友医疗、佰仁医疗、博瑞医药、百奥泰等跌幅较大。

以上个股在近一周内主要消息包括:

7月23日,翰宇药业披露《投资者关系活动记录表》显示,翰宇药业专注多肽及多肽相关的药物治疗领域,药物治疗领域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及妇产科等均有战略布局。其中糖尿病治疗是公司战略级布局之一,该药物管线有二甲双胍缓释片、西格列汀片、利拉鲁肽注射剂、杜拉糖肽注射剂、艾塞那肽注射剂、索玛鲁肽、注射用盐酸高血糖素等十余个品种布局。

7月24日,博晖创新发布公告称,公司控股孙公司中科生物与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗产品,获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。该药品系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成,具有无血清、无动物源性成分添加的特点,能有效避免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。

7月23日,海南海药收到深交所关注函。深交所要求海南海药说明账面留存大量货币资金、营业收入未明显增长的情形下,维持较高的债务规模并承担较高财务费用的具体原因。